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两会国是厅|全国政协委员李萌娇:以加快审评助推东北生物医药产业发展

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作者:全国政协委员,民盟辽宁省委副主委、民盟本溪市主委,本溪市人大副主任 李萌娇

推动东北振兴是党中央作出的重大战略决策,自2003年我国实施东北振兴战略,特别是党的十八大以来,东北地区在经济转型方面取得重大进展,形成了一系列对我国经济发展起到重要支撑作用的“国之重器”。

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。当前全球正处于生物经济快速发展的重要关口,生物技术将对人类生活水平和健康水平的提升带来革命性影响。加快发展生物产业是实现经济社会高质量发展,把握未来竞争主动权,保障国家安全的重要举措。东北振兴是国家战略的一部分,而生物医药作为新兴的战略性产业,正逐渐成为全球经济的领军产业,将生物医药产业发展与东北振兴相结合,不仅可以为东北地区提供新的经济增长点和就业机会,还可以加速相关地区的产业转型升级。

东北发展生物医药产业有得天独厚的优势:拥有众多的生物医药相关高等学府和科研院所,院校的聚集为行业输送了源源不断的人才和转化项目;东北的生物医药产业布局完整,产业链条齐备;在政策上东北各省也频频发力。大力发展生物医药产业,将能够进一步激发创新潜力,吸引更多高层次人才、更丰沛的产业资金到东北,形成国际一流的生物医药研发和产业化基地,更好地完成维护国家产业安全的重要使命。

2021-2023年,东北三省有8家生物医药企业成功上市,打破了2018-2020年三年间“0”的突破,这也是2000年后最好的成绩一级市场方面,东北生物医药创新企业崭露头角,近三年间已有17家企业拿下融资,背后投资方更是囊括了奥博资本、东软资本、高瓴创投、恒瑞医药、金鼎资本、联想创投、深创投等知名机构和企业。以生物医药为代表,东北涌现出越来越多的新锐企业和IPO,不断向外界传递着一个更具创新、包容的形象。

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全国政协委员,民盟辽宁省委副主委、民盟本溪市主委,本溪市人大副主任李萌娇(照片由委员独家提供)

站在新的起点上,东北书写生物医药重新崛起的新篇章需要各方面通力配合,尤其需要监管部门的倾力支持来解决产业发展路上的瓶颈问题——审评周期。为巩固和发展初步形成的生物医药产业格局,吸引更多的资金涌入东北热土,同时,将更多的创新成果留在东北,最终实现东北生物医药产业的振兴,全国政协委员,民盟辽宁省委副主委、民盟本溪市主委,本溪市人大副主任李萌娇建议国家药品监督管理局在2024-2033年期间给予东北地区生物医药企业十年特殊支持,争取在东北振兴30年之际实现一大批产品上市、一大批优秀企业上市。

一是十年内对于东北地区生物医药企业提出的NDA申请,参照现有药品上市许可优先审评审批制度,缩短审评审批时限。

二是优先为东北地区生物医药企业提供政策辅导,提升企业自身注册申报能力。将由国家药监局药品审评中心联合辽宁、吉林、黑龙江三省药监局主办的“支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训班”制度化、持续化,惠及更多的东北地区生物医药企业。

[责任编辑:魏飞]