广州市市场监督管理局聚焦粤港澳大湾区居民临床用药急难愁盼，以政策小切口撬动服务大民生。该局通过创新监管服务模式，持续破解药品进口备案堵点，使临床急需先进药械不仅“进得来”，更能“用得快”，以市场监管高效能换取湾区百姓健康获得感。
这一高效服务模式在近期一次与死神赛跑中得到充分检验。不久前，广州某医疗机构收治多名脑胶质瘤患者病情告急，急需使用欧盟上市靶向药物伏昔尼布片。然而，受欧盟监管规则限制，企业常规通关资料不全，常规审批流程与患者生命抢救形成矛盾。
面对守合规与保生命双重考题，广州市市场监督管理局给出答案：既要守住底线，更要保住生命线。监管人员第一时间启动应急响应，以“一对一”贴身指导帮助企业完善申报。与此同时，进口备案窗口绿灯全开，实施即报即审、随到随办。随着备案手续闪电办结，伏昔尼布片零延时运抵病房。“政策早一分钟落地，患者就多一分生机。”这则案例正是“港澳药械通”政策从纸上红利变为床头屏障最强回响。
如果说伏昔尼布片通关是特事特办担当，那么创新药阿托吉泮片落地则体现常态长效制度优势。针对大湾区偏头痛患者对爱尔兰新药阿托吉泮片迫切需求，广州市市场监督管理局将服务关口前移，紧盯企业此前需耗时两周申报痛点，服务专窗变被动审批为主动指导，帮助企业一次性备齐材料。从提交材料到完成审核，全程仅用时一小时，刷新同类药品备案广州速度。“审批做减法，服务做加法，民生做乘法。”这一个小时刷新不仅是广州速度，更是大湾区民生福祉体感温度。
下一步，广州市市场监督管理局将持续深化“靠前服务”机制，进一步优化药品进口备案流程、压缩办理时限，推动更多临床急需药械快速通关、惠及于民，以服务“小创新”答好民生“大考题”，为高质量建设健康湾区、推动粤港澳大湾区医疗协同高质量发展贡献市场监管智慧力量。（招锦俊）
