自1986年首次踏上中国的土地，我已与中国结缘近40年，其中大部分时间都在医疗卫生领域工作。长期扎根中国，我见证并深度参与了该领域的跨越式发展，这段经历不仅是我职业生涯的重要篇章，更是我与中国这片热土共同成长的珍贵记忆。
除了医疗服务和药品外，医疗器械是医疗保健的第三大支柱，涵盖医疗设备、医用耗材、植入物以及诊断设备和试剂等诸多领域。曾经有很长一段时间，中国的医疗器械产业发展相对滞后。记得刚到中国时，我就发现不少医院的医疗设备较为简陋，医用耗材也时常出现问题。在为数不多的国际展会上，有的医院甚至会直接从展台上购买样机。
2001年底加入世贸组织后，中国医疗器械市场迎来加速变革。为抢抓机遇，几乎所有大型跨国医疗器械制造商都开始在中国设立子公司，建立起覆盖销售、服务、培训的全链条网络。在我看来，这也是中国本土产业觉醒的关键节点——市场需求促使很多初创企业如雨后春笋般涌现，踏上了自主研发医疗设备的征程。
以用于监测患者生命体征的监护仪为例，直到20世纪90年代初，中国在该领域还完全依赖进口。1993年，深圳迈瑞公司成功推出中国首台自主研发的多参数监护仪，并在此后30多年里，发展成为全球监护仪领域的重要供应商。如今，中国已有数百家监护仪及配件制造商，监护仪国产化率超过85%。中国医疗器械的全球市场份额也在不断提高，特别是外科精密仪器、新一代导管及高端敷料等高附加值产品出口增长显著。中国医疗器械实现了从“跟跑”到“并跑”，甚至部分领域“领跑”的转变。
中国大市场牵引全球行业迭代。医疗器械品类繁杂，仅在欧洲市场上就超过50万种，但其中许多产品的需求量十分有限。中国有着14亿多人口的超大规模市场，随着经济社会发展和人口形势变化，居民多层次、多样化的健康需求催生全球医疗器械企业加快技术迭代。截至2025年底，中国医疗器械生产企业突破3.5万家，市场规模预计达1.22万亿元。
中国生产力托举行业全品类发展。依托扎实完备的工业体系，今天的中国制造商已具备几乎全品类医疗设备的研发生产能力。比如被誉为“救命神器”的ECMO（体外膜肺氧合），2021年11月，中国首款自主研发的ECMO成功应用于临床。2025年，中国国家药品监督管理局共批准76个国产创新医疗器械上市，数量连续3年维持高位，覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。
更令人瞩目的是产业生态的转变。随着中国改革开放的日益深化，制度型开放红利持续释放。跨国企业纷纷在华建立制造基地和区域服务中心，越来越多的外企还开设了研发中心和培训学院。外资为何深耕中国？其背后的深层逻辑清晰可辨：贴近超大规模用户群体，依托完善的本土供应链体系和庞大的人才储备，能够在降本增效的同时实现高速发展。
中国医疗器械行业的崛起，是“中国制造”向“中国智造”跃升的缩影。当前，借助新一轮科技革命，中国企业在许多领域都成长为全球创新引领者。例如凭借电动化转型的跨越式发展，中国正领跑全球汽车产业变革。
我相信类似的“剧本”也将在医疗器械领域上演。通过医学影像人工智能附加模块，自动图像识别技术能够瞬间准确锁定癌细胞；利用人工智能辅助手术机器人，外科医生能够在千里之外完成长时间、高难度的复杂手术……中国在人工智能、5G通信等领域已建立起全球领先优势，前沿技术赋能正在为医疗器械智能化升级提供坚实支撑，有望在未来催生诊疗设备和诊疗方法的新变革。
（作者为德国籍医疗器械领域专家、中国欧盟商会高级商务经理）
