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段建新:高质量发展具有中国特色的原创新药事业

人民健康是民族昌盛和国家富强的重要指标,是中国式现代化的应有之义,也是我们党“以人民为中心”执政理念的具体体现。作为保障健康中国建设的重要基础,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。经过多年发展,我国生物医药产业虽取得了巨大进步,但依然呈现大而不强的局面,目前应用较多的依靠仿制药的治疗手段,已经无法满足人民群众快速增长的多层次、多元化的健康需求。在国际政治风云变幻和世界百年未有之大变局的历史背景下,加速推动我国从“制药大国”向“制药强国”的转变,对保障人民群众生命健康,维护人民群众用药安全,增强总体国家安全观具有十分重要的意义。

我国创新药事业的发展现状

近年来,药物在保障人民群众生命健康的同时,也面临着新的挑战。因生活环境的变化、生存压力的增大以及人口老龄化的加剧,新的疾病不断涌现;因药物的副作用,患者在接受药物治疗的同时也需要承受不必要的痛苦;因对药物产生耐药性,患者可能面临无药可用的窘境。要解决以上这些现有治疗手段解决不了的问题,唯有创新。生物医药领域的创新,很大程度上就是对疾病治疗药物的创新。与欧美等发达国家相比,我国的创新药事业起步较晚,经过一段时期的发展,虽取得了一些成绩,但依然存在如下发展难题。

一是原创能力不足。创新药研发的关键在于新靶点、新机制、新结构、新技术。客观来看,我国创新药的研发主要集中在国外已成药的成熟靶点,技术很大一部分来源于模仿和从国外引进,原创靶点和原创技术少。在当前贸易战、关税战、科技战三战叠加的时代背景下,缺乏原创靶点和原创技术,我国生物医药领域的“卡脖子”难题依然难以破解,这极大影响我国创新药事业的长远发展。

二是对原创新药研发的资金支持不足。原创新药研发是“三高一长”(高投入、高风险、高回报、长周期)的事业,需要大量资金和社会资源的支持。然而,一段时期以来,大量资金和社会资源都涌向那些风险较小但十分拥挤的竞争赛道,当投资热潮散去之后,人们发现,我国的原创新药寥寥无几。由于具有原创靶点和原创技术的项目风险大,因此,即使原创新药项目的临床数据已显示出药物具有非常好的安全性和有效性,具备很好的成药性前景,仍然面临“无人敢投、无人愿投”的融资难问题,这极大制约了我国生物医药领域原创新药的研发能力。

多年来,我国的生物医药产业先后经历了仿制药的“跟跑”和仿创药的“并跑”阶段,目前有向原创新药的“领跑”这一更高阶段迈进的强烈意愿。这是我国科技发展的内生动力的要求和体现。我国的创新药研发不能只跟随欧美国家的脚步,不能亦步亦趋,我们要做中国人自己的原创新药,在创新药历史中留下专属于我们的痕迹。如何推动我国原创新药事业的高质量发展,是现阶段我们必须思考、加快破解的现实问题。

促进具有中国特色原创新药事业高质量发展

原创新药是生物医药领域的新质生产力,集中代表着一个国家生物医药产业的研发水平,其价值不仅在于“新”,更在于可以治疗无药可用的患者并将“救命药”牢牢抓在自己手里。

坚持以人民为中心的发展思想,鼓励和优先支持研发符合我国国情的老百姓用得起的原创新药。当前,我国还有一些重大疾病缺乏有效治疗手段,一部分疾病的治疗药物还依赖进口,治疗费用高。在我们这样一个人口大国开展原创新药研发,一定要以满足人民群众日益增长的健康需求为宗旨,鼓励和优先支持针对我国特有或多发的疾病开展研究,研发符合我国国情的老百姓用得起的好药新药。

用好政府资金这个“杠杆”,加大对具有原创能力且掌握核心技术的小分子创新药公司的扶持力度。小分子药物作为过去一个多世纪药物研究的主导方向,以其独特优势被誉为“人民群众能真正用得起的理想药物”,极大地促进了人均预期寿命和生活质量的提高。从我国国情来看,小分子药物的综合特性优势,使其非常适合作为我国高质量发展原创新药和改善生物医药产业“大而不强”局面的有力突破口。国家需尽快出台支持政策,积极鼓励和引导政府基金和国有资本带头投资小分子原创新药,带动社会长期资本和耐心资本投资,努力培育具有中国特色的小分子原创新药产业;同时,出台合适的资本退出机制,使在不同阶段进入的资本能合理退出。

抓住人才培养这个“关键”,培育打造一支具有国际竞争力的中国原创新药集团。人才是我国原创新药事业的核心源动力。当前,我国生物医药产业正处在由“仿制”到“原创”,由“跟跑”向“领跑”跨越的关键期,亟须加大人才培养和储备力度。国家应给予原创新药研发人才宽松的研发环境和合理的研发回报,在吸聚更多原创新药领域高端人才的同时,不断加强原创新药研发人才梯队建设,加快打造具有国际竞争力的中国原创新药集团。

打牢基础研究“底盘”,促进生物医药产学研医融合创新。长期以来,我国生物医药产业“大而不强”的重要原因之一,就在于底层制药理论的基础研究方面的积累较为薄弱。位居人类生命健康深水区的原创新药研发,必须从疾病发生和治疗的底层逻辑来思考和解决问题,特别是一些未知领域的靶点更需要产学研医多学科协同作战才能实现突破和创新。当前,需要花更大力气来促进我国产学研医的深度融合,加大基础研究支持力度,加快提升我国生物医药领域整体原始创新水平和能力。

原创新药关乎国计民生,高质量发展具有中国特色的原创新药事业,对满足我国人民群众日益增长的用药需求和用药安全,提高全民族的生命健康水平至关重要。我们要促进创新链、产业链、资金链、人才链“四链”融合发力,强化研发投入、技术攻关、临床牵引、成果转化、人才支撑、金融赋能等创新全要素支撑。当前,我国的原创新药事业正处于起步阶段,虽遇到一些困难,但一定要保持战略定力,坚持道路自信和底线思维,政府和全社会需要拿出更大的决心和勇气支持我国原创新药事业。

(作者:段建新,系深圳艾欣达伟医药科技有限公司董事长)

[责任编辑:钟超]